本网讯(通讯员 郑振威)4月28日下午,药学院的《GMP法规及实务》课堂上正进行着一场别开生面的课程评价考核,学生不仅能自己开设“药企”,同时还能给自己的专业课考核打分。
据该课程的主讲教师孙桂芝教授介绍,《GMP法规及实务》是该院制药工程专业主干课之一。课程考核是由15名学生一起组建团队,共同查找资料,选择拟生产的产品、剂型,模拟开设一家药品生产企业,完成一个剂型、一个产品、一条生产线的药品GMP认证材料。
“下面我简单地向大家介绍一下我们公司湖北药庆制药的基本情况……”课堂上,同学们有声有色地讲解着自己的“药厂”规模大小及从原料领料、生产工艺制定、生产质量管理、检验、批生产记录等任务完成情况,台下的“评委们”认真地审核着“药企”相关纸质文件。模拟开设药厂是该课程的特色之一,同学们被分成若干个团队,每个团队模拟组建成一家药品生产企业,通过课堂理论学习、企业实践、查找资料,最后形成一套较为完善的药品生产全过程的GMP认证资料。
2015级制药工程专业5班学生何逸豪说,为了完成这个课程考核,从查找资料,到药企实地实习考察,再到撰写GMP认证材料,在近3个月的时间里,我们团队查阅文献近百篇,其中仅GMP文件资料就长达200多页。通过《GMP法规及实务》这门课程的学习,加深了我们对药企GMP认证流程的熟悉和认识,锻炼了我们沟通协作的能力。
该课程考核打破了传统的由任课老师一人考核评价的方式,改为由学生、教师、企业工程师三方来共同评价,提高学生、学校、企业与课程的粘合度。课程考核由学生组内自评、学生组间互评、任课教师评价和企业人员评价等四部分构成,且学生组内和组间评价的课程考核与任课老师的考核权重占比相同,均占30%。
课堂考核评价还专门邀请到健民药业集团生产部部长代虹建对学生的药企GMP认证资料撰写进行指导。代虹建表示,“同学们表现都很出色,通过课堂的模拟开设药企、GMP认证申报,理论联系实际,培养了同学们专业素养和沟通协作能力,为将来从事药企相关工作打下了坚实基础。”
图为同学们对自己的“药企”情况进行介绍
图为孙桂芝教授对学生“药企”作点评
图为健民药业集团生产部代虹建部长对学生“药企”作点评